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モデルナはいま、ウイルスワクチン10種類で臨床試験を実施中、もしくは実施予定だ。
そのなかには、臨床試験の中期段階にある新型コロナのブースターワクチン3種類、
2021年7月に初の臨床試験が始まった季節性インフルエンザワクチン、2021年後半に臨床試験を開始予定のHIVワクチンが含まれている。
新型コロナワクチン以外で最も進んでいるのが、サイトメガロウイルスワクチンだ。
サイトメガロウイルスはどこにでもいるウイルスで、体液を介して広がり、先天性疾患の一般的な原因となっている。
このウイルスに対するワクチンについては2021年、妊娠可能年齢の女性を対象とする第III相臨床試験が始まる予定だ。
一方で長期的には、新型コロナ、インフルエンザなど多数の呼吸器疾患を抑えられる、年1回接種のスーパーワクチンの開発を目指している。
「私たちの目標は、毎年8、9月、近所のドラッグストアや一般開業医でのワクチン接種で、一度に数種類のmRNAを体内に届けることです」とバンセルは言う。
ここからが難しい部分だ。そうした公約の実現を目指しつつ、世界中のワクチンメーカーがmRNAへの投資をこぞって加速させるなかで、常に先を行かなければならない。
この先は、今回のパンデミックのように、スピードと柔軟性という、mRNAワクチンが従来技術よりも明らかに優れている点が重視されることはない。
今後のワクチンや治療薬は通例、米国食品医薬品局（FDA）の正規の承認手続きを経なければならない。
つまり、時間のかかる追跡調査でのデータ収集と、6～10ヵ月におよぶ審査があるということだ。
そうした手続き期間は、mRNA技術を持つライバル企業や従来技術に対して競争の余地を与えることになる。
ビオンテックと提携するファイザーは、すでにmRNAワクチンを大規模に製造しており、
2021年は30億回分を生産する予定だ。同社は現在のところ、mRNAワクチンの海外流通でも優勢だ。
mRNAに対して異なるアプローチをとる、ドイツの「キュアバック」が開発した別のワクチンは効果がいまひとつで、6月公表の第III相臨床試験データでは、有効率がわずか47％だった。
だが、中国の「ワルバックス・バイオテクノロジー（雲南沃森生物技術股分有限公司）」が開発したワクチンは、7ヵ国で第III相臨床試験を近く開始する予定だ。
従来技術も再び注目を集めてきている。「ノババックス」は6月14日、開発した遺伝子組換えタンパク質ワクチンが、
アメリカとメキシコでの3万人近くを対象とした臨床試験で90％の有効性を示し、副反応も比較的少ないことがわかったと発表した。
これは最も優れたmRNAワクチンにほぼ肩を並べる結果だ。
一方、ワクチン大手の「サノフィ」と「グラクソ・スミスクライン」は、独自のタンパク質ベースの新型コロナワクチンの第III相臨床試験を実施中で、これらは2021年末までに市場に出る可能性がある。
新型コロナワクチンをめぐるモデルナの成果は「じつに驚異的」と言うのは、投資銀行「SVBリーリンク」アナリストのマニ・フォローハルだ。
だが同時に、mRNAワクチンがほかのウイルス性疾患でも優れた有効性をはっきりと示すかどうかは、確実というにはほど遠いと見ている。
さらに、がんなどの非感染性疾患の治療にmRNA技術がどれほど重要な役割を果たせるかについては未知数だ。
そのため、世間の期待は途方もなく大きいが、「収益機会についてはそうではありません」とフォローハルは見る。
極小のRNA鎖に金をつぎ込むバンセルらの答えは、スピードと適応性という2つの重要な利点だ。
彼らにとって、mRNAワクチンはモジュラー技術だと言える。mRNAワクチンが運んだ遺伝暗号が、
細胞に免疫反応を誘発するウイルスタンパク質の作り方を教えると、その先は細胞が実際の大変な作業にあたるからだ。
モデルナは、儲かる企業になり、80億ドル（9000億円弱）近くの現金を抱えるようになったいま、多くの新たな応用例へとすばやく、積極的に進出できる。
しかも、それにはmRNAに組み込む遺伝暗号を変えるだけでいいのだ。
たとえば、モデルナのワクチンは、いま急速に拡大中のデルタ変異株に対してよく持ちこたえているように見えるものの、
同社にとっては、必要に応じてワクチンをウイルス変異に対応させるのは単純なプロセスだ。
バンセルは説明する。
「新たな技術やプロセスを導入しなくてもよいのです。それはまったく同じものですから」
https://courrier.jp/news/archives/257524/?utm_source=article_link&;utm_medium=longread-lower-button&utm_campaign=articleid_257513
スーパー5Gチップ入り？
2なら last-modified: 2021-08-23 20:21:53